CDMO業(yè)務(wù)主要指為客戶提供醫(yī)藥中間體及原料藥的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究、定制生產(chǎn)等服務(wù)。
從藥品生命周期來看，公司主要服務(wù)于跨國制藥公司的創(chuàng)新藥臨床開發(fā)階段及藥物上市后的商業(yè)化銷售階段，也有部分服務(wù)于仿制藥的研發(fā)及上市銷售階段。
在新藥臨床試驗階段和上市申請過程中，公司為客戶提供新藥關(guān)鍵中間體的工藝設(shè)計、工藝放大及優(yōu)化、化學(xué)結(jié)構(gòu)或組分確認、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究、雜質(zhì)研究等服務(wù)，并承擔(dān)研發(fā)過程中關(guān)鍵中間體的中小規(guī)模生產(chǎn)，從而幫助制藥企業(yè)提高藥物研發(fā)效率、加速實現(xiàn)商業(yè)化價值；
在藥物獲批上市并進入商業(yè)化生產(chǎn)階段后，公司為客戶提供關(guān)鍵中間體的規(guī)模化生產(chǎn)和持續(xù)性工藝優(yōu)化服務(wù)，以對藥物質(zhì)量、生產(chǎn)安全性、EHS合規(guī)性等方面進行持續(xù)改進和升級，并有效降低成本，提升產(chǎn)品競爭力。
制藥工藝開發(fā)優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用
