誠達藥業(yè)股份有限公司成立于1999年，是一家以醫(yī)藥中間體、化學原料藥、食品及飼料添加劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務的高新技術企業(yè)，于2022年在深交所上市（股票代碼:301201)。
公司致力于為跨國制藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)在藥物臨床試驗和商業(yè)化階段提供關鍵醫(yī)藥中間體、原料藥的工藝研發(fā)及優(yōu)化、質(zhì)量研究和定制生產(chǎn)等CDMO服務，終端藥物涉及抗腫瘤、抗病毒、神經(jīng)類、糖尿病等多個治療領域。公司CDMO業(yè)務的核心價值體現(xiàn)為制藥工藝的開發(fā)優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)化應用。
公司是國內(nèi)最早實現(xiàn)左旋肉堿系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)之一，也是全球左旋肉堿主要供應商之一,產(chǎn)品廣泛應用于藥品、食品添加劑及飼料添加劑領域,銷往全球30多個國家和地區(qū),市場份額位居全球前列。
積極發(fā)展綠色化學和清潔生產(chǎn)技術，并將這一技術和理念實踐于新產(chǎn)品開發(fā)、工藝開發(fā)和優(yōu)化、技術改進等各個環(huán)節(jié)，致力于利用化學基本原理和技術從源頭上減少污染源。
建立了完整的污水收集管網(wǎng)、雨水收集管網(wǎng)和循環(huán)水管網(wǎng)，可以實現(xiàn)雨污分流、清污分流的“污水零直排”總目標。
污水處理能力1500m3/d, 采用 “氣浮+水解酸化+AO+氧化”工藝, 全程實現(xiàn)“DCS”自動控制。
配備先進的蓄熱式熱氧化器（RTO）和機械式蒸汽再壓縮蒸發(fā)器（MVR）等設備，用于廢氣和廢液的處理。
以保護公司全體員工身心健康為根本目的，全面提高公司職業(yè)病危害綜合防控能力。
提供符合職業(yè)病預防要求的防護設施和個人使用的職業(yè)病防護用品，改善工作條件。
保障員工職業(yè)衛(wèi)生保護權(quán)利，對員工進行上崗前、在崗期、轉(zhuǎn)崗和離崗的健康體檢。
對員工進行職業(yè)衛(wèi)生健康教育，對勞動現(xiàn)場的有毒有害因素進行監(jiān)測和控制。
采取多種風險識別方法，提升安全設計，最大限度完善安全防護設施，降低和控制風險。
做好建設項目的“三同時”管理，執(zhí)行建設項目試生產(chǎn)管理要求。
制定有安全管理各項制度和規(guī)程，明確管理內(nèi)容、職責、工作程序。
原材料的采購、存儲、使用及廢物的分類、收集、處置，實現(xiàn)全過程、全生命周期管理。
以安全生產(chǎn)標準化和職業(yè)健康安全管理體系建設為抓手，構(gòu)建了安全風險分級管控與事故隱患排查治理雙重預防機制。
質(zhì)量方針：生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，提供最佳服務，確保公司可持續(xù)發(fā)展。
質(zhì)量管理體系：融合藥品cGMP (ICH Q7)、ISO9001、FSSC22000、FAMI-QS等要求，建立了符合藥品、食品、飼料等要求的質(zhì)量管理體系，支持公司各塊業(yè)務持續(xù)發(fā)展。
質(zhì)量審計歷史：公司分別于2013年、2016年、2020年順利通過美國FDA原料藥現(xiàn)場檢查；公司相繼通過中國NMPA、日本PMDA以及馬來西亞NPRA等醫(yī)藥監(jiān)管機構(gòu)的現(xiàn)場檢查。公司每年接受30-50次歐美等各國客戶質(zhì)量審計，獲得廣泛的認可。
產(chǎn)品注冊：公司原料藥注冊申請分別通過美國FDA、EDQM、日本PMDA、中國CDE、加拿大HC、意大利AIFA等各國藥品監(jiān)管機構(gòu)的技術審評，基于ICH注冊技術指南要求，建立科學、嚴謹?shù)馁|(zhì)量控制策略，以優(yōu)越的產(chǎn)品質(zhì)量服務終端制劑客戶。
