CDMO業(yè)務(wù)主要指為客戶(hù)提供醫(yī)藥中間體及原料藥的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究、定制生產(chǎn)等服務(wù)。
從藥品生命周期來(lái)看,公司主要服務(wù)于跨國(guó)制藥公司的創(chuàng)新藥臨床開(kāi)發(fā)階段及藥物上市后的商業(yè)化銷(xiāo)售階段,也有部分服務(wù)于仿制藥的研發(fā)及上市銷(xiāo)售階段。
在新藥臨床試驗(yàn)階段和上市申請(qǐng)過(guò)程中,公司為客戶(hù)提供新藥關(guān)鍵中間體的工藝設(shè)計(jì)、工藝放大及優(yōu)化、化學(xué)結(jié)構(gòu)或組分確認(rèn)、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究、雜質(zhì)研究等服務(wù),并承擔(dān)研發(fā)過(guò)程中關(guān)鍵中間體的中小規(guī)模生產(chǎn),從而幫助制藥企業(yè)提高藥物研發(fā)效率、加速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化價(jià)值;
在藥物獲批上市并進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段后,公司為客戶(hù)提供關(guān)鍵中間體的規(guī)模化生產(chǎn)和持續(xù)性工藝優(yōu)化服務(wù),以對(duì)藥物質(zhì)量、生產(chǎn)安全性、EHS合規(guī)性等方面進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和升級(jí),并有效降低成本,提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
制藥工藝開(kāi)發(fā)優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用
擁有小試合成實(shí)驗(yàn)室、公斤級(jí)放大合成實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)分析實(shí)驗(yàn)室,滿足從毫克、克到公斤級(jí)的研發(fā)、優(yōu)化及放大。
具備無(wú)水無(wú)氧、高真空、高壓加氫、-100℃至200℃溫度范圍反應(yīng)以及蒸餾、精餾、柱層析分離,可進(jìn)行10公斤級(jí)至百公斤級(jí)的中試放大。
公司秉承以技術(shù)求發(fā)展的理念,通過(guò)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外高端領(lǐng)軍人才,打造高素質(zhì)人才隊(duì)伍,構(gòu)筑國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)藥中間體及原料藥研發(fā)平臺(tái),提升CDMO項(xiàng)目承接能力。